九价宫颈癌疫苗又完成了技术评审

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发布时间:2018-04-27 09:26

九价宫颈癌疫苗又完成了技术评审

2018-04-27 08:01来源:e公司

原标题:九价宫颈癌疫苗又完成了技术评审

4月27日一早,国家药监局药审中心审评信息显示:默沙东的九价宫颈癌疫苗在暂停后又完成了技术审评。

说起来,这个审评还有些波折:4月24日,审评进展显示:审评结束了,25日却暂停了,26日重启审评。当然,从严格意义上来说,这还不算完全的完成技术审评,按照一般流程:还要走现场检查和样品检验等程序,药审中心在收到这两个报告后才会转交给药监局、进入行政审批程序。但考虑到九价宫颈癌疫苗是成熟且进口产品,应该会省掉现场检查程序。

药审中心这样快马加鞭,九价宫颈癌疫苗年内在中国销售还是大概率的。

现在我们还不知道,默沙东申报九价宫颈癌疫苗时提交的适龄范围,如果按照香港等地申报的,是9-26岁,那么,与四价宫颈癌疫苗是互补的关系。因为四价宫颈癌疫苗在我国适龄的范围是20-45岁。那样的话,九价宫颈癌疫苗不会对四价及二价苗形成完全的替代。

对相关公司的影响,我们都知道:四价苗是由智飞生物在中国独家代理的,智飞生物还代理了五价轮状病毒等默沙东的多个疫苗,理论上,九价苗仍给智飞生物代理的概率较高,但目前,我们还没看到相关公开信息,还不知道未来的情况。如果九价苗仍给智飞生物代理,对其是重大利好,反之,则是利空。返回搜狐,查看更多

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